Vihep SL является дженериком противовирусного лекарственного средства «Харвони», выпускаемого фармакологическим концерном Gilead Sciences. В состав Vihep SL входит два активных вещества (софосбувир и ледипасвир) и несколько вспомогательных компонентов. Дженерик используют для борьбы с гепатитом С 1, 4, 5 и 6 генотипов с циррозом и без него. Также его назначают больным после трансплантации печени и «отказникам» при лечении интерфероном.
Краткие сведения о лекарственном средстве
Ледипасвир является блокатором белка NS5A, софосбувир - ингибитором полимеразы, формирующей репликативные комплексы. Их комбинация имеет мощное противовирусное действие, благодаря которому предотвращается восстановление возбудителя заболевания и падает вирусологическая нагрузка.
Изначально фармацевты компании Gilead Sciences искали средство против вируса гепатита 1 генотипа. Однако клинические и лабораторные испытания доказали: разработанный препарат эффективен и при борьбе с другими генотипами.
В 2014 году комбинация софосбувира и ледипасвира получила одобрение EMA и FDA. Как только были завершены все исследования, касающиеся эффективности и безопасности нового медикамента, права на изготовление его аналогов были проданы нескольким зарубежным фармацевтическим компаниям. Одна из них - венесуэльская Vargas Pharmaceuticals S.A - и создала дженерик под торговой маркой Vihep SL.
Инструкция по использованию
Vihep SL необходимо принимать по 1 таблетке в сутки. Прием препарата не зависит от приема пищи. Доза, назначаемая несовершеннолетним пациентам, рассчитывается в зависимости от их веса и составляет 33,75/150, 45/200 или 90/400 мг раз в 24 часа. Продолжительность курса терапии может определить только врач, но чаще всего она составляет от 8 до 24 недель. В особо тяжелых случаях Vihep SL необходимо пить вместе с «Рибавирином».
Показания к применению
Vihep SL назначают для борьбы с гепатитом С 1, 4, 5 и 6 генотипов с циррозом, почечной недостаточностью и ко-инфекцией ВИЧ.
Противопоказания
Vihep SL категорически не рекомендован пациентам:
- младше 3-х лет;
- с гепатитом 2 и 3 генотипа;
- имеющим аллергию на входящие в его состав вещества;
- принимающим индукторы Р-гликопротеина;
- принимающим «Розувастатин».
Побочные действия и передозировка
В некоторых случаях прием Vihep SL становится причиной появления:
- усталости;
- зуда и высыпаний на коже;
- бессонницы;
- тошноты и рвоты;
- головокружения;
- головной боли;
- слабости.
В ходе проведения испытаний добровольцами принимались дозы препарата, в три раза превышающие допустимые. Негативные последствия для их организмов специалистами выявлены не были.