Митомицин инструкция по применению
Клиническая фармакология
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) - РНК и белка.Фармакокинетика
Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для инъекций1 флакон содержит:
Активное вещество: митомицин 10 мг, 20 мг или 40 мг.
Во флаконе 10 мг, 20 мг или 40 мг порошка.
Взаимодействие
При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксичности; с фторурацилом, тамоксифеном - возможно развитие гемолитико-уремического синдрома.После инъекции препаратов из группы винкаалкалоидов у пациентов, получающих митомицин, возможен острый бронхоспазм, сопровождающийся острым респираторным дистресс-синдромом, цианозом, диспноэ, часто с инфарктами легких и пневмонитом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Противопоказания
- Тромбоцитопения;
- коагулопатии;
- повышенная кровоточивость;
- выраженные нарушения функции почек;
- беременность;
- повышенная чувствительность к митомицину.
Особые указания
Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.
Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.
Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.
Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1,7 мг/дл.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.
Митомицин показания к применению
- Рак пищевода;
- рак желудка;
- рак поджелудочной железы;
- рак желчного пузыря;
- рак толстой кишки;
- рак шейки матки;
- рак легкого;
- рак предстательной железы;
- мезотелиома.
Краткие показания
Противоопухолевый антибиотик.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C (не замораживать).
По рецепту
Да
Срок годности
4 года.